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率先出臺(tái)醫(yī)藥采購(gòu)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施、高標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)示范區(qū)建設(shè)——

“世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）發(fā)布的《2023年全球創(chuàng)新指數(shù)》‘最佳科技集群’排名顯示，‘上海—蘇州’集群位列全球第五位，較去年上升一位。這是上海首次躋身全球‘最佳科技集群’前五名。”在近日舉辦的上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局例行季度媒體通氣會(huì)上，上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局新聞發(fā)言人、副局長(zhǎng)余晨介紹，今年以來(lái)，該局深入開(kāi)展主題教育，大興調(diào)查研究之風(fēng)，圍繞知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)市建設(shè)年度目標(biāo)任務(wù)，各項(xiàng)工作取得新進(jìn)展新成效。

記者了解到，今年以來(lái)，上海在出臺(tái)醫(yī)藥采購(gòu)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)舉措、高起點(diǎn)推進(jìn)浦東新區(qū)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)示范區(qū)建設(shè)等方面集中發(fā)力，加快建設(shè)國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)高地。

聚焦先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)　源頭防范侵權(quán)

“生物醫(yī)藥是上海重點(diǎn)發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。當(dāng)前，創(chuàng)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度正不斷加大，醫(yī)藥采購(gòu)領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)日益受到重視。”上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)處相關(guān)負(fù)責(zé)人在會(huì)上介紹，醫(yī)藥采購(gòu)領(lǐng)域具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛多發(fā)、矛盾突出的特點(diǎn)，亟待建立醫(yī)藥產(chǎn)品集采掛網(wǎng)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相銜接的制度。為落實(shí)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國(guó)家醫(yī)療保障局聯(lián)合出臺(tái)的《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購(gòu)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意見(jiàn)》，今年初開(kāi)始，上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局與上海市醫(yī)療保障局啟動(dòng)《關(guān)于加強(qiáng)本市醫(yī)藥采購(gòu)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的實(shí)施意見(jiàn)》（下稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》）起草工作，該文件已于9月21日正式印發(fā)。

《實(shí)施意見(jiàn)》要求建立協(xié)調(diào)機(jī)制，除建立會(huì)商機(jī)制、明確聯(lián)絡(luò)機(jī)構(gòu)外，相關(guān)部門(mén)對(duì)于集中帶量采購(gòu)和掛網(wǎng)采購(gòu)中涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛的有關(guān)藥品和醫(yī)用耗材，互相通報(bào)相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)信息和知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息，并設(shè)立上海市醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)作為咨詢會(huì)商平臺(tái)，提升專(zhuān)業(yè)支撐。

《實(shí)施意見(jiàn)》還明確要求，將自主承諾作為企業(yè)參加集中帶量采購(gòu)或申報(bào)陽(yáng)光平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)的形式準(zhǔn)入要件，將藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制下的“三類(lèi)聲明”鏈接到醫(yī)藥采購(gòu)環(huán)節(jié)。此外，專(zhuān)利權(quán)人或者利害關(guān)系人對(duì)于正在申報(bào)陽(yáng)光平臺(tái)掛網(wǎng)的相關(guān)藥品，可以在公示期內(nèi)提出藥物活性成分化合物發(fā)明專(zhuān)利、醫(yī)藥用途發(fā)明專(zhuān)利侵權(quán)異議。針對(duì)侵權(quán)判定相對(duì)簡(jiǎn)單的藥物活性成分化合物發(fā)明專(zhuān)利、醫(yī)藥用途發(fā)明專(zhuān)利，在掛網(wǎng)采購(gòu)公示階段建立快速化解專(zhuān)利侵權(quán)爭(zhēng)議的程序。

對(duì)于涉及專(zhuān)利權(quán)臨近1個(gè)月屆滿的仿制藥，《實(shí)施意見(jiàn)》明確，相關(guān)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)信息溝通，互相通報(bào)相關(guān)產(chǎn)品涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律狀態(tài)等信息，探索專(zhuān)利權(quán)期限和全市集中帶量采購(gòu)或掛網(wǎng)采購(gòu)申報(bào)周期的程序銜接。

該負(fù)責(zé)人介紹，《實(shí)施意見(jiàn)》是上海構(gòu)建協(xié)調(diào)統(tǒng)一信息共享機(jī)制，從源頭防范侵權(quán)行為發(fā)生的重要舉措，將為上海生物醫(yī)藥先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展提供有力保障?！秾?shí)施意見(jiàn)》結(jié)合上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)和相關(guān)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)經(jīng)驗(yàn)，細(xì)化規(guī)定了全市醫(yī)藥采購(gòu)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的具體舉措，是全國(guó)首個(gè)地方層面的醫(yī)藥采購(gòu)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)規(guī)范性文件。

細(xì)化建設(shè)方案　打造保護(hù)樣板

“9月26日，上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)大會(huì)暨浦東新區(qū)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)示范區(qū)建設(shè)動(dòng)員部署會(huì)召開(kāi)，會(huì)上宣讀了批復(fù)浦東新區(qū)建設(shè)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)示范區(qū)的通知并進(jìn)行授牌。”上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)處相關(guān)負(fù)責(zé)人在會(huì)上介紹了浦東新區(qū)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)示范區(qū)建設(shè)情況。

今年4月24日，浦東新區(qū)被確定為首批國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)示范區(qū)建設(shè)地區(qū)，《上海市浦東新區(qū)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)示范區(qū)建設(shè)方案（2023—2025年）》（下稱(chēng)《建設(shè)方案》）于8月17日經(jīng)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局批復(fù)同意。

上述負(fù)責(zé)人介紹，根據(jù)《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)示范區(qū)建設(shè)方案》，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)示范區(qū)將探索建立高效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合管理體制，打通知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)、管理、服務(wù)全鏈條，初步形成權(quán)界清晰、分工合理、責(zé)權(quán)一致、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的體制機(jī)制，激發(fā)全社會(huì)創(chuàng)新活力，有力支撐經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展。

按照《建設(shè)方案》，上海將落實(shí)五大措施，全面深化示范區(qū)建設(shè)，打造知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)高地。一是加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作整體部署，建立由浦東新區(qū)人民政府主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)、分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng)的國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)示范區(qū)建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)籌保護(hù)示范區(qū)建設(shè)工作；二是樹(shù)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)法治建設(shè)的標(biāo)桿，聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域突破，彰顯法治創(chuàng)新能力，建設(shè)期間將制訂3部知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)，形成對(duì)標(biāo)國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)改革事項(xiàng)5項(xiàng)，以地方立法保障知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域“大膽試、大膽闖、自主改”；三是爭(zhēng)當(dāng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)治理的樣板，構(gòu)建運(yùn)行順暢的協(xié)同保護(hù)機(jī)制、功能完善的平臺(tái)支撐體系、高效便捷的多元解紛模式、科學(xué)精準(zhǔn)的監(jiān)管監(jiān)測(cè)機(jī)制，知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛調(diào)解優(yōu)先推薦覆蓋率達(dá)到90%，知識(shí)產(chǎn)權(quán)行政案件辦理周期縮短10%；四是全力打造知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)高地，實(shí)施創(chuàng)新主體知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)、會(huì)展領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)、商貿(mào)流通領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)、地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)、國(guó)際旅游度假區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)；五是維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域國(guó)家安全利益，支持創(chuàng)新主體高水平“走出去”和高質(zhì)量“引進(jìn)來(lái)”，建立4家海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)中心，健全海外糾紛應(yīng)對(duì)指導(dǎo)工作體系，深化對(duì)外合作交流，宣傳浦東知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度創(chuàng)新舉措。

上述負(fù)責(zé)人表示，下一步，上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局將全力支持浦東新區(qū)共同落實(shí)示范區(qū)建設(shè)任務(wù)，以專(zhuān)班聯(lián)動(dòng)、資源聯(lián)動(dòng)、政策聯(lián)動(dòng)等機(jī)制模式，積極做好上傳下達(dá)、橫向協(xié)調(diào)和服務(wù)保障工作，支持浦東新區(qū)建設(shè)成為對(duì)接國(guó)際規(guī)則的優(yōu)選地、培育創(chuàng)新成果的引導(dǎo)區(qū)、保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的模范區(qū)、引培專(zhuān)業(yè)人才的集聚區(qū)、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的樣板區(qū)。（記者　楊柳）